IRB:重要定义
所有定义均来自《TG反波胆足球平台》
《TG反波胆足球平台》(2018年修订)
研究 系统的调查,包括研究开发、测试和评估;
被设计用来发展或促进一般化的知识. 满足的活动
本定义构成本政策目的的研究,无论他们是否
是否在其他目的的研究项目下进行或支持.
例如,一些示范和服务项目可能包括研究活动.
就本部分而言,以下活动被视为不属于研究:
(一)学术和新闻活动(e.g.、口述历史、新闻、传记、文学批评、法律研究和历史
奖学金),包括收集和使用直接关注的信息
关于被收集信息的特定个人.
(2)公共卫生监测活动,包括收集和检测
信息或生物标本,指导的、支持的、请求的、订购的、要求的或
由公共卫生当局批准的. 这些活动仅限于必要的活动
使公共卫生当局能够查明、监测、评估或调查潜在疾病
公共卫生信号、疾病暴发或公共卫生状况
重要性(包括疾病的趋势、信号、风险因素、模式或增加)
使用消费品造成的伤害). 这些活动包括相关的活动
在课程中提供及时的态势感知和优先级设置
威胁公众健康的事件或危机(包括自然的或人为的)
灾害).
(三)由犯罪分子或者为犯罪分子收集、分析资料、生物标本或者记录
法律或法院命令授权的专门针对罪犯的司法机构
司法或刑事调查目的.
(4)授权的Business活动(由各机构确定),以支持
情报、国土安全、国防或其他国家安全任务.
人类的主题调查人员(无论是专业人员还是学生)调查的活着的个人。
谁在进行研究:
(1)通过干预或相互作用获取信息或生物标本
individual, and uses, studies, or analyzes the information or biospecimens; or
(2)获取、使用、研究、分析或生成可识别的私人信息
或可识别的生物标本.
干预 包括收集信息或生物标本的Physics过程
(e.g.(静脉穿刺)和对受试者或受试者环境的操纵
是为了研究目的.
交互 包括研究者与受试者之间的交流或人际接触.
私人信息 包括发生在一个上下文中的行为的信息,在这个上下文中,个体
可以合理地期望没有观察或记录发生,和信息
这是由个人为特定目的而提供的个人
可以合理地期望不会被公开(e.g.医疗记录).
可识别的私人信息 主体的身份是或可能是私有信息
由调查者确定的或与信息有关的.
可识别的生物标本 一个生物标本,其主体的身份是或可能是容易确定的
由研究者或与生物标本相关的.
An 不良事件 在研究方案的过程中发生的任何事情会导致这两种情况吗
身体或心理上的伤害,或认为增加了身体或心理上的风险
伤害,或导致参与者隐私和/或机密性的丧失
或者其他(e).g.(参加者的家属).
An 意外(或未预料到的)问题 是否在协议申请和/或同意书中未被列为风险的事件?
或者以前没有记录的强度或频率在你的
研究人群. 这一事件使参与者面临比以前更大的风险
已知的,公认的或预期的. 在协议应用程序中记录的风险
同意表格(e.g.,参与者在运动期间可能会晕车或恶心
虚拟现实”)不是意外的问题,除非参与者经历了
未预料到的强度、频率或持续时间的问题.